ISOPISRAEL - הסניף הישראלי של האגודה הבינלאומית לבטיחות הטיפול התרופתי

THEORIE Les vaccins à ARNm utilisent une technique nouvelle  Et il n’y a pas eu d’expérimentation animale ou clinique pour la tester.

Auteur: Task Force Publié: 14/01/2021 Ref: 0018 FR FAUX ! La recherche sur les vaccins à ARNm a démarré dans les années 1990. Depuis une dizaine d’années, de nombreux essais sur les animaux et chez l’homme ont été menés en particulier lors des épidémies de deux Coronavirus, le SARS-CoV (2002-2003) et le MERS-CoV (2012). Une grande quantité de données a été collectée et ces données suggèrent l’innocuité et l’efficacité de ces vaccins à ARNm. Pour en savoir plus Les essais des vaccins à ARNm sur des modèles animaux ne sont pas nouveaux.

• Les recherches utilisant la technologie des vaccins à ARN messager ont démarré dès les années 1990 et des essais sur l’animal ont été menés intensivement depuis une dizaine d’années, sur des types différents (souris, macaques...), en particulier lors d’épidémies déjà causées par des Coronavirus, le SARS-CoV (2002-2003) et le MERS-CoV (2012)(1). S’appuyant sur une très grande quantité de données, les études sur les modèles animaux suggèrent que les vaccins à ARN pourraient être très sûrs et très efficaces dans la lutte contre les épidémies.
  Quant aux essais des vaccins anti-COVID 19 sur les animaux, ils ont été réalisés sur des souris, des rats et des singes macaque et ont démontré la sécurité et l’efficacité de ces vaccins sur l’animal(2). Notons que les essais sur les animaux du vaccin Pfizer-BioNTech (non mentionnés dans le Protocole de l’étude clinique) le sont dans d’autres documents (cf. EU Risk management plan du vaccin Pfizer-BioNTech )(3).
  
• Les essais des vaccins à ARNm sur l’humain ne sont pas nouveaux non plus.

  Des essais cliniques de phase 1 sur l’homme ont été réalisés dès 2011 et certains essais sont encore en cours dans le cadre de la recherche sur d’autres vaccins à ARNm, et en particulier ceux contre le HIV, la grippe, le Zika et contre certaines formes de cancers.

THEORIE Le vaccin à ARNm est une technologie qui n’a jamais été utilisée sur l’humain.

Auteur: Task Force Publié: 14/01/2021 Ref: 0019 FR FAUX ! Dans une revue publiée dans le journal Nature en Avril 2018(1), étaient déjà répertoriés de nombreux essais cliniques, terminés ou en cours, utilisant la technologie de l’ARNm (10 essais dans le cadre d’études de vaccins et plus d’une cinquantaine pour les traitements de certains cancers). De plus, les études du vaccin anti-COVID à ARNm ont enrôlé plus de 70 000 volontaires(3)(4)- . Pour le seul vaccin Pfizer-BioNTech, 43 734 volontaires ont été enrôlés dans les essais cliniques : 21 937 ont reçu le vaccin et 21 797 un placebo, ce qui a permis de recueillir des données en nombre suffisant pour que les Autorités de Santé puissent juger de l’efficacité et de la sécurité du vaccin, et à la suite d’un examen rigoureux, accorder une Autorisation d’utilisation d’urgence. __________________________________ (1)Pardi N, Hogan MJ, Porter FW, Weissman D. mRNA vaccines – a new era in vaccinology. Nat Rev Drug Discov. 2018 Apr;17(4):261-279. doi: 10.1038/nrd.2017.243. Epub 2018 Jan 12. PMID: 29326426; PMCID: PMC5906799 (2)ibid (3)Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting, December 10, 2020 FDA Briefing Document, Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
cf.: https://www.fda.gov/media/144245/download
(4)Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting, December 17, 2020, FDA Briefing Document Moderna COVID-19 Vaccine cf.: https://www.fda.gov/media/144434/download

THEORIE- Les vaccins à ARNm posent des risques potentiels supplémentaires

Auteur: Task Force Publié: 14/012021 Mise à jour: 14/02/2021 Ref: 0020 FR FAUX ! Les seuls effets indésirables apparus chez les volontaires testés lors de l’étude sont des effets mineurs et transitoires qu’il est habituel d’observer lors d’autres vaccinations (1)(2).

• Précisons les termes :

THEORIE On mène une vaccination de masse avec des vaccins expérimentaux.

Auteur: Task Force Publié: 14/01/2021 Mise a jour : 14/02/2021 Ref: 0022 FR

FAUX

• Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna ne peuvent plus, à ce stade, être qualifiés de vaccins «expérimentaux». Ils sont en effet maintenant, titulaires d’une Autorisation d’utilisation d’urgence qui leur a été accordée par les Agences de Santé après qu’elles aient procédé à un examen rigoureux des données de la recherche fondamentale, des résultats des tests sur l’animal et des examens cliniques de phases 1, 2, et 3 ayant porté sur un très grand nombre de volontaires.
  
• Il existe un consensus international, adopté par de très nombreux pays et publié sur les sites de l’OMS et des Autorités de Santé nationales, concernant la politique de vaccination à mettre en place : cela consiste à donner priorité aux personnes le plus à risque de contracter une forme grave du COVID et aux personnes les plus exposées à la contamination. C’est effectivement ce qui est fait, au moins dans les pays occidentaux.

THEORIE- Les vaccins peuvent provoquer des maladies graves.

Vaccine Safety Net Resources Auteur: Task Force Publié: 31/01/2021 Mise a jour: 14/02/2021 Ref: 0016 FR FAUX

• Aucune étude ne montre que les vaccins Pfizer, Moderna ou Astra Zeneca seraient susceptibles de provoquer des maladies graves. Les participants vaccinés lors des essais vaccinaux ne présentent PAS un taux plus élevé de maladie grave que les participants non vaccinés.
  
• Les vaccins à ARNm ne contiennent ni n'induisent la production d'aucune substance pathogène; ils ne contiennent aucun virus ni même portion de virus, et ont été synthétisés dans des laboratoires ou usines de fabrication dans lesquels le virus n'a jamais été introduit.
  
• Le suivi post-vaccinal est étroitement surveillé afin de détecter la survenue éventuelle de tout effet indésirable, même peu fréquent.Comme pour tous les autres vaccins, des effets secondaires plus graves sont susceptibles de se produire à une fréquence extrêmement basse (1/100.000 ou moins), sans rapport avec le risque bien plus élevé de la maladie contre laquelle le vaccin protège
  
• Au 14 Fevrier 2021, 52 millions de doses ont été injectées aux Etats-Unis[5]. En Israel 3 832 387 personnes ont recu la 1ere dose et 2 464 280 ont reçu les 2 doses [6]. En Israel, plus de 90% de la population agee est vaccinée. Aucune maladie grave n’a été provoquée par la vaccination. [7]

THEORIE- Les vaccins contiennent des composants indésirables.

Vaccine Safety Net Resources Auteur: Task Force Publié: 12/01/2021 Ref 0013 FR FAUX ! Les vaccins à ARNm ne contiennent aucun composant potentiellement contagieux, allergène ou toxique tel que virus vivant ou inactivé, gluten, protéines d'oeuf, produits porcins, matière fœtale, produits sanguins, ADN, antibiotiques, conservateurs tels que thimérosal ou adjuvants. L'approbation des vaccins par les agences sanitaires telles que FDA et EMA en garantissent la composition.

References:

1. OMS : https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines
2. Professeurs indépendants chargés du feedback sanitaire: https://healthfeedback.org/claimreview/no-evidence-that-covid-19-vaccines-cause-more-severe-disease-antibody-dependent-enhancement-has-not-been-observed-in-clinical-trials/
3. Gouvernement finlandais : https://thl.fi/en/web/infectious-diseases-and-vaccinations/what-s-new/coronavirus-covid-19-latest-updates/transmission-and-protection-coronavirus/vaccines-and-coronavirus
4. Hôpital de Philadelphie : https://www.chop.edu/centers-programs/vaccine-education-center/making-vaccines/prevent-covid?utm_source=prevent-covid&utm_medium=redirect&utm_campaign=VECCOVID

THEORIE- Il y a un lien entre réseaux 5G, pandémies et vaccins.

Vaccine Safety Net Resources Auteur: Task Force Publié: 12/01/2021 Mise a jour​​​​​​​: 14/02/2021 Ref 0014 FR FAUX !

• Il est absolument impossible que les réseaux 5G transmettent le virus ou réduisent nos défenses immunitaires contre celui-ci.

THEORIE Le vaccin ARNm est-il un vaccin ou une thérapie génique?

Auteur: Menahem Bregegere et la Task Force Publiee le 2 Fevrier 2021 Ref:0026 La vaccination par un ARNm n'a aucun lien avec la thérapie génique. La thérapie génique introduit du matériel génétique pour corriger ou suppléer un gène défectueux dans une maladie génétique ou un cancer. L'ARNm du vaccin Pfizer confère à la cellule la propriété d'exprimer temporairement à sa surface la protéine de spike du virus. Il n'entre jamais dans le noyau. Cette exposition limitée de l'antigène est suffisante pour déclencher la réaction immunitaire. Ce processus n'interfère jamais avec la structure ou la fonction du génome cellulaire. Ce vaccin confère l'immunité au moyen d'une seule protéine. Le vaccin n'introduit aucun agent infectieux, même inactivé, dans les cellules. Cette nouvelle technologie présente donc des avantages certains au niveau de la spécificité d'action et de la sécurité. Pour en savoir plus

Pourquoi faut-il garder une distance de 2 m entre les personnes  ?

Auteur: Task Force Publié: 20/01/2021 Ref: 0012 FR Le coronavirus se propage principalement par les gouttelettes de la bouche et du nez, en particulier lorsque vous toussez ou éternuez. Le Center of Disease Control américain (CDC), et toutes les autres organisations de santé, préconisent de garder une distance de 2 m . Cette recommandation est fondée sur le fait que la plupart des grosses gouttelettes que les gens expulsent lorsqu'ils toussent ou éternuent tombent au sol à moins de deux mètres. Mais deux mètres n’a jamais été un chiffre magique garantissant une protection complète. C'est une règle de base. Donc il est très important de garder un masque à l'intérieur comme à l'extérieur, même si vous pensez que vous êtes suffisamment éloigné. Ref :

• New York Times : Answers to Your Current Coronavirus Questions
• Jamanetwork : Turbulent Gas Clouds and Respiratory Pathogen Emissions

Les vaccins de Pfizer et de Moderna contiennent des nanoparticules lipidiques. Posent-elles des risques ?

Auteur: Task Force Publié: 19/01/2021 Ref: 0005 FR On appelle "nanoparticules" toutes les particules de taille comprise entre 1 et 100 nanomètres – c'est l'échelle de grandeur de nombreux virus. La tolérance aux nanoparticules dépend largement de leur composition. Certaines sont très toxiques, comme celles issues de la fumée de tabac ou des moteurs diesel. Les nanoparticules de lipides utilisées dans les vaccins à ARN messager mesurent environ 80 nanomètres et sont, elles, constituées de lipides similaires à ceux que l'on trouve dans le corps humain; elles ne contiennent pas de métaux (argent, titane, or, etc.). Swissmedic, l'agence suisse de réglementation du médicament, considère que ces nanoparticules lipidiques sont bien tolérées par le corps, puisqu'elles sont déjà utilisées dans plusieurs médicaments autorisés en Suisse (notamment des produits contre le cancer). Leur utilisation médicamenteuse en Suisse est strictement réglementée par Swissmedic. Les liposomes dans lesquels est enfermé l'ARN messager sont bien tolérés par le corps et utilisés dans toute sorte de produits courants tels que les comprimés (30% des medicaments), les shampoings, les dentifrices etc…. . ll s'agit du Polyéthylène Glycol (PEG) qui est très répandu* et non toxique. References 1 -infovac.ch - plateforme d'information suisse sur les virus, 2-* BJA. Allergic reactions to the first COVID-19 vaccine: is polyethylene glycol (PEG) the culprit?

En quoi le mécanisme d’action des vaccins à ARNm explique-t-il leur sécurité ?

Auteur: Task Force Publié: 26/01/2021 Ref: 0023 FR La sécurité du vaccin provient de son mécanisme d’action. En effet :

• Le vaccin anti-COVID 19 à ARN messager convoie uniquement un brin d’ARN messager et non la totalité de l’ARN viral comme c’est le cas dans une infection virale. Cet ARNm ne code qu’une seule protéine, la protéine Spike, et cette protéine, qui est l’agent immunostimulant, est non-pathogène. Les risques extrêmement rares liés à l’utilisation de virus inactivés ou atténués dans les vaccins classiques ne peuvent donc pas se produire avec les vaccins à ARNm. L’ARN messager du vaccin ne peut être souillé par d’autres éléments du virus ; en effet il n’a pas été extrait du virus mais synthétisé dans des laboratoires dans lequel le virus lui-même n’a jamais été introduit.

Y a-t-il des risques de narcolepsie avec les vaccins anti-COVID-19 à ARNm ?

Auteur: Task Force Publié: 20/01/2021 Mise a jour : 11/02/2021 Ref: 0024 FR

Aucun cas de narcolepsie avec les vaccins à ARNm n’a été observé dans les essais cliniques, ni fait l’objet d’une alerte auprès des Agences de Santé depuis le début de la campagne de vaccination. Cette réaction n’est pas non plus notée comme risque potentiel dans le Plan de Gestion de risque soumis en même temps que les dossiers d’autorisation de mise sur le marché.

La narcolepsie est un désordre neurologique caractérisé notamment par une tendance excessive au sommeil dans la journée. Les patients souffrent d'une destruction sélective des neurones hypothalamiques responsables de la production d'hypocrétine (HCRT), une molécule impliquée dans la régulation du sommeil[1].

La narcolepsie est hautement suspectée d'être une maladie auto-immune[2], et on a montré l'existence d'une grande ressemblance entre la nucléoprotéine A du virus de la grippe et le domaine extracellulaire du récepteur d'HCRT des neurones humains, qui peut expliquer l'attaque auto-immune des neurones par des anticorps antiviraux[3].

• Des cas de narcolepsie ont été observés lors des épidémies de grippe H1N1 de 2009-2010, d'une part dans la population de Pékin, chez qui l'incidence de la narcolepsie a été multipliée par 3 pendant l'épidémie en 2010, et d'autre part en Europe chez des enfants et des adolescents vaccinés par le vaccin antigrippal Pandemrix®[4]. On a estimé à 650 le nombre de cas en Europe sur 19 millions de personnes vaccinées, soit environ 3 pour 100.000 (1).

• Le vaccin antigrippal Pandemrix® est un vaccin à virus atténué (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant). Sa responsabilité dans les cas de narcolepsie enregistrés a été très discutée (2), en particulier par le CDC américain (3) mais semble avoir été confirmée essentiellement chez les enfants et les adolescents.
  
• Nous remarquerons que ces deux populations ne sont pas encore incluses dans la stratégie vaccinale des vaccins anti-COVID19, et que le vaccin Pandemrix® est le seul vaccin à avoir été mis en cause dans les cas de narcolepsie.
  Le risque d’occurrence de cas de narcolepsie étant extrêmement faible, la balance bénéfice/risque de la vaccination par le Pandemrix® a été jugée très favorable en regard des risques annuels de complications et de morts de la grippe.

• Ces événements n’ont aucun lien avec la technologie du vaccin à ARN messager, ou avec le COVID, qui est une maladie présentant un risque de mortalité encore plus élevé que la grippe saisonnière, et ayant déjà affecté déjà un beaucoup plus grand nombre de personnes.

Y-a-t-il encore des inconnues concernant le vaccin anti-COVID-19 à ARNm ?

Auteur: Task Force Publié: 20/01/2021 Ref: 0025 FR Les Agences de Santé (FDA, EMA, MHRA) ont à leur actif des dizaines d’années d’expérience dans le domaine de la sécurité de l’utilisation des vaccins. Ces agences ont accordé une Autorisation d’utilisation d’urgence concernant deux vaccins a ARNm ayant obtenu au cours des essais cliniques d’excellents résultats, tant en termes d’efficacité (plus de 90%) qu’en termes de sécurité, et un vaccin a vecteur viral. Certaines questions subsistent (voir la rubrique Pour en savoir plus), et il existe, comme c’est toujours le cas, un risque faible qu’à long terme n’apparaissent des effets indésirables encore jamais observés lors des essais sur les animaux ou lors des essais cliniques. Cependant il est crucial que ce risque hypothétique, observe exceptionnellement avec les autres vaccins, soit mis en balance avec les risques connus et avérés de mortalité et de morbidité, directs et indirects liés au COVID19. Les systèmes de surveillance des effets secondaires (pharmacovigilance) ont été très renforcés dans la plupart des pays, et en particulier en Israël, où 90% des données médicales sont digitalisées, ce qui permet de détecter très rapidement tout signal d’alerte. Au 8 janvier 2021, après plus de 17 millions de vaccinés étroitement surveillés, il est estimé que les vaccins anti-COVID sont particulièrement sûrs. Notons encore que la mise au point rapide de vaccins à ARN messager constitue par ailleurs une innovation majeure qui pourrait permettre :

• l’adaptation très rapide des vaccins existants lors de l’émergence de mutations,
• le développement de nouveaux vaccins et de nouveaux traitements de certains cancers.

La maladie Covid-19 est-elle moins dangereuse que le vaccin ARNm pour la combattre ?

Auteurs: Daniel Maller- Irène Fermont Publié: 13/01/2021 Ref: 0002 FR À ce jour pratiquement tout le monde connaît quelqu’un de près ou de loin qui a fait une forme grave nécessitant une hospitalisation voire une réanimation et de nombreuses familles ont perdu un ou plusieurs êtres chers. De plus, les médecins ont alerté sur le risque d’écroulement du système de soins. En 2020, l’éthique et l’exigence de soins des populations ne permettent pas de considérer cette pandémie comme bénigne. Les agences réglementaires FDA, EMA et MHRA, ont analysé le développement des vaccins en temps réel et d’une façon extrêmement rigoureuse. Les résultats d’efficacité ont été exceptionnels puisque la FDA exigeait 60% d’efficacité et que les nouveaux vaccins ont démontré 95 % d’efficacité avec une sécurité à court terme comparable à celle des autres vaccins existants. Une première en médecine. Bien sûr, il reste encore des inconnues sur les effets à long terme sur l’efficacité et la sécurité. Les experts dans tous les domaines, y compris immunologistes, hématologistes, généticiens ont pris la décision de donner l'autorisation d'utiliser ces vaccins, en pesant le bénéfice et le risque du vaccin devant le risque de la maladie et en mettant l’accent sur le suivi très serré des personnes vaccinées.

Peut--il y avoir un lien de causalité entre une vaccination et l’apparition d’une maladie auto-immune ?

Auteurs: Daniel Maller- Task Force Vaccine Publié: 20/01/2021 Mise a jour : 11/02/2021 Ref: 0010 FR

Le Comité consultatif de l'OMS pour la sécurité des vaccins a établi des critères visant à permettre une définition objective des associations entre vaccination et effets indésirables. Ils s'appliquent également aux problèmes d'auto-immunité.

L’évaluation d’événements auto-immuns doit être précise, s’appuyer sur des méthodes d’analyse rigoureuse et des données suffisantes. L’apparition d’un effet indésirable peu après une vaccination peut être une pure coïncidence.

De tels effets indésirables ne doivent être considérés comme des effets secondaires que si une association significative est démontrée par des études épidémiologiques sur des populations différentes, pour vérifier des hypothèses avancées sur la base de cas isolés.

Il n’y a que 2 maladies auto-immunes dont l’association avec les vaccins a pu être prouvée, et qui surviennent très rarement

• Le syndrome de Guillain-Barré (neuropathie) qui est une complication connue de la grippe, qui peut survenir exceptionnellement après la vaccination anti-grippe.

• Le Purpura Thrombopénique Idiopathique (baisse des plaquettes sanguines) qui est une complication assez fréquente de la rougeole et de la rubéole, survenant exceptionnellement après la vaccination rougeole-oreillons rubéole (ROR).

Des théories ont circulé et circulent encore sur les effets à long terme des vaccins, en particulier sur le vaccin contre l’hépatite B ou celui de la rougeole. Toutes ces allégations ont été invalidées par de nombreuses études.
Par contre, lors des épidémies de rougeole qui ont éclaté à la suite de ces campagnes anti-vaccin, on a pu observer des complications graves et des morts chez l’enfant. Ceci est inacceptable car ces drames auraient pu être évités par la vaccination.

La vaccination est l’un des progrès majeurs de notre siècle qui permet d’éviter chaque année 2,5 millions de morts dans le monde. Elle a permis d’éradiquer des maladies mortelles et invalidantes comme la polio et la variole. Il s’agit de faits vérifiables auxquels on oppose des hypothèses jamais validées et qui nuisent gravement à l’éradication des maladies et des épidémies.

L'injection intramusculaire d'ARNm entraine-t-elle un danger pour le tissu musculaire?

Auteurs: Daniel Maller- Task Force Vaccine Publié: 20/01/2021 Ref: 0004 FR Mise a Jour: 10/02/2021

Suite à l'injection du vaccin, une petite minorité de cellules musculaires reçoivent, non pas le virus, mais un de ses ARN messagers, qui va diriger la production de la protéine "Spike".

Les cellules exposent alors cet antigène à leur surface et le présentent aux cellules immunitaires, qui le reconnaissent comme étranger et déclenchent une réponse spécifique de lymphocytes T4 (anticorps) et T8 (cellules tueuses).

L'ARN messager est rapidement dégradé, ce qui stoppe l'expression de la protéine Spike. Celle-ci n'est pas renouvelée à la surface des cellules, et disparait, elle aussi après quelque temps.

Comme la réponse immunitaire met quelques jours à se développer, il est vraisemblable que les cellules musculaires ne portent plus alors de traces de Spike. Celles qui gardent cette signature, une infime minorité, sont éliminées par les cellules tueuses T8 et remplacées selon le processus habituel de cicatrisation.

Références

1. Gozlan, M. L'aventure scientifique des vaccins à ARN messager. Le Monde 14/12/2020.

2. Wiendl, H., Hohlfeld, R., Kieseier, B.C. Immunobiology of muscle: advances in understanding an immunological microenvironment. Trends in Immunology 26 (7) 373-380.

Qui doit recevoir ou non le vaccin Covid-19?

Summary of Vaccine Safety Net Resources Auteurs: Task Force Vaccine Publié: 12/01/202 Ref: 0011 FR Mise a jour: 11/02/2021 La plupart des gens peuvent se faire vacciner contre le COVID-19. Cependant, certaines personnes ne devraient pas se faire vacciner, certaines personnes doivent attendre de se faire vacciner pour le moment et d'autres devraient consulter leur médecin et éventuellement suivre des procédures spéciales.

Existe-t-il d’autres solutions que la vaccination ?

Vaccine Safety Net Resources Auteur: Task Force Publié: 12/01/2021 Ref: 0007 FR ● Qu'en est-il des médicaments ? A ce jour, en janvier 2021, les traitements et médicaments pour les patients atteints de COVID 19. Les traitements symptomatiques ont ameliore la prise en charge des patients présentant des symptômes graves, et diminue les complications et le nombre de morts sans pour autant atteindre la pleine efficacité.
Mais à ce jour, aucun traitement antiviral n'a pu traiter la cause et eradiquer l'infection. Il est donc crucial de stopper la pandémie.

• Qu'en est-il des vaccins ?

Pourquoi les scientifiques ne sont-ils pas unanimes ?

Auteur: Daniel Maller- Irène Fermont Publié: 20/01/2021 Ref: 0001 FR C’est le propre de la science d’émettre des hypothèses et de chercher à les vérifier. « Une théorie qui n’est réfutable par aucun évènement qui se puisse concevoir est dépourvue de caractère scientifique. Le critère de la scientificité d’une théorie réside dans la possibilité de l’invalider, de la réfuter, ou encore de la tester. » (Karl Popper). Par exemple en sciences physiques une théorie est valide dès que et tant que les résultats des équations correspondent aux résultats des expériences. En science de la vaccination on estime qu’un vaccin est légitime s’il est sûr et efficace. Il est scientifique d’évaluer les vaccins anti-Covid selon ces critères et pour cela de discuter de la taille des échantillons et du délai de surveillance permettant d’inclure ces vaccins dans l’arsenal thérapeutique. Il est donc normal et même recommandé que les scientifiques se « disputent ». Mais il est dangereux qu’ils le fassent publiquement car leur domaine de compétences fait appel à des notions complexes et à un langage spécifique qu’eux seuls peuvent appréhender. Leurs argumentaires contradictoires sont légitimes, mais leur publicité invalide la confiance du public. Un médecin ou un scientifique ne devrait pas utiliser les réseaux sociaux pour exprimer des théories contradictoires aux décisions de santé publique, en particulier lors d’une pandémie mondiale. En le faisant, il participe de ce qu’il dénonce.

Que faut-il craindre des nouveaux variants du COVID ?

Auteur: Menahem Bregegere,PhD, Contributeurs: Irene Fermont MD, MSC, Ayalah Livneh MD, MSc Published Date : 31 January 2021 Ref: 0027 FR Deux nouveaux variants du SARS-CoV-2 ont été associés avec une flambée d'infections en Grande Bretagne et en Afrique du Sud, et ils commencent à se répandre dans le monde. Quelles sont les conséquences prévisibles ? LIRE LA SUITE...

Message du Pr. Axel Kahn : Vaccin et risque de transmission.

Auteur: Professeur Axel Kahn Publié: 25/01/2021 0029 FR l e Pr. Axel Kahn est un scientifique, médecin généticien et essayiste français. Directeur de recherche à l'Inserm et ancien directeur de l'Institut Cochin, il préside l'université Paris Descartes de 2007 à 2011 et est président de la Ligue nationale contre le cancer depuis juin 2019. ...Connu pour ses prises de positions sur des questions éthiques et philosophiques ayant trait à la médecine et aux biotechnologies – notamment le clonage et les OGM – en particulier dans le cadre de son travail au sein du Comité consultatif national d'éthique (CCNE) de 1992 à 2004. ( Wikipedia) Message publié sur la page FaceBook du Pr Axel Kahn Tout d'abord je vous confirme, évidemment, que les sujets vaccinés sont peu ou pas contagieux. Les anticorps vaccinaux bloquent l'entrée du virus dans les cellules et par conséquent leur production par les cellules. Chaque cellule infectée produit cent à mille particules virales. Par conséquent, au pire, la présence virale chez les sujets vaccinés est divisée par cent à mille, multiplié par le nombre de cellules productrices habituellement infectées. L'hésitation entre peu et pas vient de la particularité de l'immunité muqueuse. Elle est assurée par la classe IgA des immunoglobulines dont une fraction est secrétée dans le mucus. Les vaccins en administration sous-cutanée ou intramusculaire stimulent la synthèse d'anticorps d'autres classes, IgM, puis IgG. Par conséquent, une faible présence du CoV-2 dans le mucus nasal et bronchique des personnes vaccinées ne peut être éliminée, qui serait alors à l'origine d'une contagiosité résiduelle. Les premiers résultats Moderna sont sous cet aspect rassurants et prometteurs. Et puis, disons les choses. Une des raisons pour lesquelles les experts de la vaccination à l'HAS et le gouvernement ont insisté sur l'incertitude de la contagiosité des personnes vaccinées est que le choix stratégique avait d'abord été fait de na pas vacciner les soignants. Il fallait trouver une justification à ce choix. Facebook est un miroir de l'évolution de la société. J'y ai argumenté très poliment avec une philosophe très têtue (ils le sont assez souvent, curieusement) qui lançait urbi et orbi que la vaccination ne protégeait pas du risque de contamination. Jusqu'à cela me lasse. Sinon, tweet matinaux : "Pour en finir avec l’effondrement de la vie sociale, le malaise des jeunes, l’isolement des aînés, la crise économique dûs à #COVID19 : distanciation physique intense mais temporaire pour effondrer la circulation virale, vaccination. On arrive au bout du tunnel. Courage." "Avec le recul, l'erreur stratégique contre #COVID19 de la plupart des pays du monde, sauf Australie, N-Zélande, Taïwan, Corée, Chine, Japon, etc., a été de tenter de "vivre avec le virus". C'est impossible et cela accroît de plus les risques d'émergence de souches+ contagieuses." Je n'en ferai pas l’exégèse. Certes, la crise sanitaire annoncée se précise : 1000 morts par jour en Allemagne, plus de 1300 en Grande Bretagne et Irlande, vous au milieu avec la souche V1 "anglaise" confirmée en plusieurs régions, la concentration de fragments de génome viral multipliée par quatre dans les eaux usées de Marseille, Île de France....Cependant, après le coup de tabac, le printemps reviendra, les hirondelles, le soleil et les vaccins. Axel Kahn

Quel est l'intérêt  du dosage des anticorps anti-Corona?

Auteur: Daniel Maller et Task Force Publié: 01/02/2021 Ref: 0030 FR RÉPONSE LES ANTICORPS – DÉFINITION ET ORIGINE ● Définition Un anticorps est une protéine capable d’empêcher un agent infectieux (bactéries ou virus) d’infecter un organisme, ou de neutraliser la toxicité d’une toxine (toxine tétanique par ex). ● Origine Les anticorps sont synthétisés par une sorte particulière de cellules du sang : les globules blancs de type lymphocytes B. LES ANTICORPS DANS LA RÉPONSE IMMUNITAIRE NATURELLE ● La première ligne de défense : l’immunité innée (non-spécifique) : En cas d’infection, le système immunitaire active des cellules immunitaires qui “patrouillent” dans le sang et vont ○ détruire en partie les agents infectieux de manière non spécifique ○ « présenter » l’agent infectieux aux lymphocytes B et T. Se met alors immédiatement en place une immunité adaptative spécifique. ● La deuxième ligne de défense : l’immunité adaptative (spécifique) : C’est une réponse spécifique contre l’agent pathogène présent. ○ Les lymphocytes B et T apprennent, dans un premier temps, à identifier cet agent pathogène qui leur a maintenant été « présenté » ; ○ Les lymphocytes B produisent alors des anticorps spécifiques de cet agent pathogène (en environ une semaine) ○ Les lymphocytes T se mettent à détruire les cellules infectées. Ces lymphocytes B et T disparaissent à l’issue de l’infection, mais un groupe de lymphocytes B et T "mémoire" persistent dans l’organisme. En cas de nouvelle infection, ils identifieront l’agent pathogène, seront immédiatement réactivés et conduiront à une réponse spécifique, efficace et beaucoup plus rapide (moins de 48h). https://science.sciencemag.org/content/early/2021/01/06/science.abf4063 LE DOSAGE DES ANTICORPS RENSEIGNE-IL VRAIMENT SUR LE DEGRÉ DE PROTECTION ? Lors de la maladie COVID 19, se met en place une réaction immunitaire normale (sauf probablement dans les formes graves qui correspondraient à un emballement de certains mécanismes). Une semaine après la contamination, apparaîtront dans le sang de cette personne des anticorps circulants. Leur dosage montre un pic vers la troisième semaine, puis leur nombre décroît progressivement. Une étude américaine1 montre qu’ils persistent dans le sang pendant 6 à 8 mois. Ceci induit à penser que l’organisme est protégé pendant cette durée par une immunité humorale. L'interprétation des résultats du dosage est néanmoins très délicate lorsque le taux d’anticorps circulants est faible : les anticorps ne sont, en effet, qu’un élément de la réponse immunitaire et l'immunité de l’organisme repose aussi, et pour une part importante, sur l'immunité cellulaire et l’immunité-mémoire1, toutes deux beaucoup plus difficiles à quantifier. CONCLUSION : Le dosage des anticorps circulants, qui peut confirmer une infection par le SARS-CoV2, ne préjuge pas ni de l’intensité ni de la nature exacte de la protection, celle-ci relevant aussi bien de l’immunité humorale adaptative que de l’immunité cellulaire adaptative et de l’immunité humorale et cellulaire mémoire.

Message du Professeur Cyril COHEN le 24 février 2021

Bonjour, je reçois beaucoup de questions en privé sur le sujet de la vaccination des femmes enceintes. Je reprends un post que j'ai écrit ce matin en l’étayant un peu plus. Mon conseil : suivre les recommandations des médecins/gynécologues personnels qui suivent de près leurs patientes et qui connaissent leurs antécédents et leur situation particulière et qui sont constamment au courant de la politique sanitaire du ministère de la santé.
Que ce soit par exemple l'OMS ou la FDA, il n'y a pas aujourd'hui d'interdiction à vacciner les femmes enceintes. Il est vrai que les femmes enceintes n'ont pas été incluses dans les essais des vaccins de données a priori et c'est la marche à suivre dans les essais cliniques. Il faut dire que dans les essais de Pfizer, il y a quand même 23 femmes qui sont tombées enceinte et il n'y a pas de données qui prouvent que le vaccin a empêché la fertilité ou cause des problèmes de grossesse jusqu’à présent. Oui, comme tout professionnel, j'aurais personnellement aimé avoir plus de recul - c'est normal. Et je peux comprendre les couples qui hésitent ou les femmes enceintes qui décident de ne pas se faire vacciner (tant qu'ils le font après avoir discuté avec des professionnels et surtout en ignorant les fake news et élucubrations de gens qui ne comprennent pas ce que c'est un vaccin, bien qu'ils disent le contraire).
C'est normal d’hésiter et c'est encore plus normal de dire qu'on ne sait pas tout - en tant que scientifiques, nous devons rester modestes et nous savons qu'il y a peut-être un risque faible sur un million par exemple, que ne nous trompions. Mais rester modestes, ça ne veut pas dire que nous ne savons rien du tout. Et donc, il y a aussi de très fortes chances que nous ayons raison, et certainement, plus que des non-professionnels et complotistes qui font circuler des mensonges qui au bout du compte, ont des conséquences terribles.
Oui, nous devons toujours être prudents et évaluer la situation basée sur les faits (véritables, scientifiques et médicaux) que l'on a aujourd'hui. C'est une gestion de risques face quelque fois à l'incertain. Mais tous les jours nous gérons des risques et prenons des décisions - par exemple, lorsque nous traversons la route ou nous montons dans une voiture - chaque jour en Israël, quelqu'un en paye le prix. Nous nous confortons dans le fait que l’écrasante majorité reste en bonne santé, BH, et continuons. Toute la vie, en essence, est une situation de bénéfice/risque.
En Israël, le ministère de la santé ainsi que l'association des gynécologues sont enclin à recommander la vaccination, surtout à cause des variants qui se propagent, du nombre de cas, et surtout des cas que l'on voit aujourd'hui (50 femmes enceintes hospitalisées, 8 en état grave/critique). Nous avons vu cette semaine ces images terribles des orphelins d'Osnat Ben Chitrit z"l récitant le kaddish sur le corps de leur maman, choses qui a brisé le cœur à tous, moi y compris et je n'ai pu arrêter mes larmes. Et de plus, de savoir qu'elle n'avait qu'une trentaine d’années, en bonne santé, et d'entendre son beau-frère regretter le fait d'avoir monté des sites antivaccins et de voir la sœur appeler à tous de se faire vacciner, démontrent combien l'ignorance et les fake news peuvent être meurtriers. Ce sont des images qui m'ont beaucoup et gravement marqué.
Aujourd'hui, il y a toujours un très fort nombre de contaminations en Israël, et les risques de complications de la Covid chez les femmes enceintes sont de 2 à 13 fois plus selon différentes études effectuées. Donc la grossesse est considérée de plus en plus comme un facteur de risque.
Et pour l'instant, on voit plus de morts et de complications à cause de la Covid qu'à cause des vaccins chez les femmes enceintes.
Sur le plan médical, jusqu’à présent et que je sache, il n'a pas été perçu de dangers causés par les vaccins d'ARN en ce qui concerne les grossesses. Plus de 20000 femmes enceintes ont été vaccinées en Israël, ce sont des vaccins qui ne traversent pas le placenta, qui sont rapidement éliminés par le corps (en quelques heures), et qui ne contiennent pas de virus (donc incapable de causer la Covid). Selon ce que je sais, la raison pour laquelle il a été recommandé d'attendre le deuxième trimestre est parce que le premier trimestre est une période où on observe quelques fois des complications et fausses couches de manière générale sans rapport avec les vaccins. Et on ne voudrait pas alimenter une polémique liant les vaccins aux fausses couches même s'il n'y a aucun rapport médical.
On ne peut pas donner de conseil médical par Facebook sans connaître la personne. La vaccination est volontaire et elle doit le rester. Il faut combattre les fake news activement et si impossible, alors les ignorer et briser leurs chaînes de contaminations en ne continuant pas à les partager sur les réseaux sociaux - on perd des vies chaque jour à cause de cela. Et le plus important, il faut parler à son médecin, son spécialiste et peser le pour et le contre.
Au bout du compte, c'est une décision personnelle.
Mon choix personnel (et professionnel en tant qu'immunologue) a été de me faire vacciner, de prôner la vaccination à mon cercle intime de proches qui s'est aussi fait vacciner.
Beaucoup de santé a tous de tout cœur et qu'on entende que des bonnes nouvelles. Cyril COHEN

Les personnes âgées et le vaccin dans les essais cliniques et dans les campagnes de vaccination.

Auteur: Task Force Publié: 14/01/2021 Ref: 0021 FR

• Dans l’essai du vaccin Pfizer-BioNTech rapporté dans le FDA Briefing, il est précisé que : 1712 patients de plus de 75 ans ont été inclus dans les essais cliniques soit 4.3% du nombre total (table 4, p. 20) et qu’aucun d’entre eux n’a, par la suite, contracté le COVID 19 contre 5 dans le groupe placebo (table 9 p. 28). De plus, le groupe Moderna a publié des résultats similaires en incluant 1299 personnes de plus de 75 ans parmi ses volontaires.
  
• Bien que ces chiffres ne soient pas suffisants pour certifier l’efficacité du vaccin sur les personnes âgées, ils sont encourageants et cohérents avec les résultats observés dans les catégories d’âges inférieurs(1). Il est, de plus, important de noter la similarité des résultats des deux essais cliniques dans cette catégorie d’âge.(2)
  
• Au 14 février 2021, 3,832,387 personnes ont été vaccinées en Israel; dont 80% de la population de plus de 60 ans. Aux Etats-Unis et en Europe, les personnes âgées ont été vaccinées en priorité. A ce jour, on estime donc ce nombre à plusieurs millions. et on peut constater que le vaccin est bien toléré chez les plus de 60 ans.
  
• 13 cas de décés ont été observés au Danemark dans des maisons de retraite mais n’ont pas été reliés directement au vaccin. Selon le Dr Sigurd Hortemo, le médecin en chef de l'Agence norvégienne du médicament," il s'agirait là de personnes très fragiles dont le mauvais état de santé était déjà très avancé. Pour les personnes les plus fragiles, même les effets secondaires relativement légers du vaccin peuvent avoir des conséquences graves”.La cmapagne de vaccination n'a pas ete remise en cause. Il a été précisé que 44 personnes décédent chaque jour dans les maisons de retraite au Danemark. En Israel, de tels cas nont pas ete mentionnés.
  
• Ces observations ont néamoins mené à recommander de mieux établir le bénéfice risque individuel chez les patients tres âges et fragilisés par des pathologies lourdes.

Le vaccin Pfizer-BioNTech présente-t-il un risque pour la fertilité des femmes ?

Vaccine Safety Net resources Auteur: Task Force Publié: 12/01/2021 Mise a jour: 09/02/2021 Ref: 0009 FR Des rapports sur les médias sociaux ont affirmé à tort que le vaccin pourrait provoquer la stérilité chez les femmes. On craint que cette désinformation incite des femmes à éviter la vaccination contre la COVID-19, une maladie potentiellement grave et mortelle. Il n'existe pas de preuve scientifique que le vaccin puisse provoquer la stérilité chez les femmes. En outre, on n'a pas observe que la maladie COVID provoque l'infertilite, a plus forte raison, la seule proteine Spike ne peut pas induire d 'infertilite.
36 grossesses se sont produites lors des essais cliniques des vaccins ARNm, 18 sous vaccin et 18 sous placebo, aucun probleme n'ait apparu, ni aucun difference n'a ete constatee entre les vaccinees et les femmes sous placebo . Il n'y a pas de fondement scientifique a l affirmation selon laquelle les réponses immunitaires au virus, induites par l'infection ou par le vaccin, pourraient causer l'infertilité. Le mécanisme du vaccin implique une réaction immunitaire contre la protéine "Spike", une protéine de la COVID 19. Contrairement aux fausses informations diffusées sur les médias sociaux, la proteine Spike ne presente pas de ressemblance avec toute proteine impliquee dans la formation du placenta, qui pourrait causer une une reaction auto-immune.

Femme enceintes et vaccin anti-COVID : quelles sont les donnees ?

Auteurs: Raphaelle Beau Ledjstrom PhD, Irene Fermont,MD,MSC Publie: 31/01/2021 Mise a jour: 14/02/2021 Ref: 0037 FR

• Dans les essais cliniques